Bilthoven Biologicals ontvangt samen met SLS Europe positieve CHMP Opinie voor SIILTIBCY® – een nieuwe tuberculose huidtest

Sponsored

By: Sponsored

Thursday, February 19, 2026

Feb 19, 2026

1 min read

Bilthoven Biologicals BV (BBio), een vaccinproducent en het voormalige Nederlands Vaccin Instituut, ontvangt samen met zusterorganisatie Serum Life Science Europe GmbH (SLS Europe), een farmaceutisch ontwikkelingsbedrijf, een positieve CHMP opinie die registratie van SIILTIBCY® aanbeveelt. De bekrachtiging van de positieve opinie door de Europese Commissie wordt in het vierde kwartaal van 2024 verwacht.

Deze mijlpaal betekent een eerste samenwerking voor Europese productintroducties tussen zusterbedrijven BBio, SLS Europe en Serum Institute of India, 's werelds grootste vaccinproducent. In dit partnerschap wordt SLS Europe houder van de marketingautorisatie en zal toezicht houden op de naleving van regelgeving en productveiligheid. BBio zal SIILTIBCY® importeren, vrijgeven en op de markt brengen in de EU-lidstaten. Serum Institute of India is verantwoordelijk voor de productie van SIILTIBCY® en waarborgt wereldwijde levering.

SIILTIBCY® is een diagnostische test voor tuberculose-infectie bij volwassenen en kinderen vanaf 28 dagen. “Traditionele TB-huidtests leveren vaak fout-positieve resultaten op bij BCG-gevaccineerde personen door kruisreactiviteit. Door een betrouwbare en nauwkeurige diagnostische huidtest te bieden, stellen we zorgprofessionals in staat om beter onderbouwde beslissingen te nemen, de kosten van diagnose te beheersen en uiteindelijk meer levens te redden,” aldus Jurgen Kwik, CEO van BBio. “We verwelkomen de positieve opinie voor SIILTIBCY® en werken eraan om het beschikbaar te maken in heel Europa.”

Share this article

Advertisement

Advertisement